生物樣本跟蹤管理的重要性
在《藥物Ⅰ期臨床試(shi)(shi)(shi)驗管(guan)(guan)理(li)(li)(li)指導(dao)原(yuan)則(試(shi)(shi)(shi)行(xing))》中規定(ding)(ding)按照(zhao)臨床試(shi)(shi)(shi)驗方案和標準(zhun)操作規程(SOP)采集、處理(li)(li)(li)和保存臨床試(shi)(shi)(shi)驗生(sheng)物樣本。樣本容器的(de)(de)(de)標識應(ying)有(you)(you)足夠(gou)的(de)(de)(de)信(xin)息量，易于識別和具有(you)(you)唯(wei)一性。國(guo)家(jia)及相(xiang)關管(guan)(guan)理(li)(li)(li)部門對(dui)于生(sheng)物樣本的(de)(de)(de)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)以及應(ying)用(yong)有(you)(you)著明確的(de)(de)(de)使(shi)用(yong)規范，按規范執行(xing)不僅能夠(gou)確保化驗的(de)(de)(de)準(zhun)確性也能實現安(an)全(quan)管(guan)(guan)理(li)(li)(li)對(dui)于管(guan)(guan)理(li)(li)(li)人員(yuan)的(de)(de)(de)生(sheng)命健康做到(dao)一定(ding)(ding)的(de)(de)(de)安(an)全(quan)保障。
生(sheng)物樣本從處理到(dao)保存如(ru)何(he)實(shi)現數(shu)據自動化傳遞？
隨著科技的不斷發展利用技術手段進行管理上的智能化市場已十分成熟。RFID射頻識別采用無源自動化數據傳遞，無需人工干預實現自動化的管理流程，只需將含有RFID芯片的電子標簽粘貼在生物樣本試劑上作為識別憑證，實驗室內裝訂RFID讀寫器HR7748以及天線即可。當讀寫器識別到標簽訊息時將數據通過天線傳遞計算機，管理者即可了解到什么時候、哪樣試劑的作業流程。對于試劑倉庫以及實驗室生物樣本管理還可選用智能試劑柜以及智能貨架進行陳列擺放。RFID技術無源化自動識別，設備性能穩定讀取距離遠，室內外惡劣環境下如風、雨、雪天氣都不會影響讀取效果。
軟件部分則是由計算(suan)機完成，支持(chi)生(sheng)(sheng)成各類報表、數據(ju)可實現多端口(kou)的共(gong)享，將生(sheng)(sheng)物樣本管理不再孤島化。
相(xiang)關解決方案：RFID手(shou)術器(qi)械管理系統
早于2003年(nian)國家食品藥品監督管理總局(CFDA)頒(ban)布了(le)《藥物臨(lin)床試驗(yan)(yan)質量(liang)管理規(gui)(gui)范(fan)》(GCP)。其(qi)中規(gui)(gui)定研究者應(ying)獲得所在醫療機(ji)構或主管單位的同(tong)意(yi)，保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)有充分的時間在方(fang)案規(gui)(gui)定的期限(xian)內負責和完成(cheng)臨(lin)床試驗(yan)(yan)，從而保(bao)(bao)證(zheng)(zheng)臨(lin)床試驗(yan)(yan)高質量(liang)進行(xing)，得出真(zhen)實(shi)、科學(xue)、可信的試驗(yan)(yan)結果。
臨床試驗的(de)規范程度直接(jie)關(guan)系到藥(yao)物研發的(de)成敗，在(zai)試驗的(de)整(zheng)個過程中(zhong)(zhong)生物樣本處理與保存(cun)環節(jie)中(zhong)(zhong)尤(you)為重(zhong)要，對試驗的(de)結果的(de)準確性(xing)起著關(guan)鍵的(de)作用，也是保證(zheng)檢測數據(ju)真實可靠(kao)和溯源的(de)重(zhong)要依據(ju)。
生物樣本技(ji)術管理設備支持(chi)
RFID高(gao)頻13.56MHz智能檔案(an)柜高頻讀寫器HR7748，是一款高性能的(de)ISO/IEC 15693 ISO 18000-3 Model 1協議電子標簽讀寫(xie)器(qi)，采用全處理設計，處理速度(du)比(bi)模擬信號快60%以上，射(she)頻輸出功率(lv)0.5-5W可(ke)軟件(jian)調節。可(ke)廣(guang)泛用于新零(ling)售無人售貨柜(ju)，智(zhi)能圖書(shu)柜、醫療耗材、智(zhi)能文件(jian)柜、商品定位、試管試劑管理、智(zhi)能(neng)檔案柜、娛樂行(xing)業籌碼(ma)管(guan)(guan)理、流利架、珠(zhu)寶管(guan)(guan)理、自助洗(xi)衣服務、生產過(guo)程控(kong)制等RFID系統應用領(ling)域。
RFID高頻13.56MHz智能檔案柜(ju)電子標簽讀寫器(qi)HR7748
RFID高(gao)頻大(da)功(gong)率籌(chou)碼管(guan)理讀寫器HR9886，是一(yi)款高(gao)性能(neng)的ISO/IEC 15693 ISO 18000-3 Model 1協議電子標簽讀寫器，工作頻率(lv)13.56MHz，輸出功(gong)率(lv)可達4W，支持16路SMA接口天線。可廣泛用于籌碼管(guan)理、珠寶(bao)管(guan)理、智能結算餐臺(tai)、醫療耗材、智能書架、商品定位(wei)、物流(liu)管理、會議簽到管理、開放(fang)式門禁考勤(qin)、試管(guan)試劑管(guan)理、自助洗衣服務、智能產線(xian)等(deng)諸多(duo)RFID系(xi)統應用領(ling)域(yu)。
RFID高頻(pin)（13.56MHz）電子(zi)籌(chou)碼(ma)(ma)盤點天(tian)線HA6623，是針對荷(he)官電子(zi)籌(chou)碼(ma)(ma)盤識別一款(kuan)高性(xing)能的50Ω標(biao)準阻抗天(tian)線，采用(yong)(yong)高性(xing)能元(yuan)器(qi)件，多天(tian)線三維電磁(ci)場(chang)設(she)計，標(biao)準化(hua)電路(lu)板生產，結(jie)合(he)電子(zi)籌(chou)碼(ma)(ma)讀寫器(qi)可在8秒內讀取籌(chou)碼(ma)(ma)600個以上電子(zi)籌(chou)碼(ma)(ma)。主(zhu)要(yao)應用(yong)(yong)于(yu)電子(zi)籌(chou)碼(ma)(ma)識別，醫療(liao)耗(hao)材、試(shi)管試(shi)劑管理、智能結算(suan)餐(can)臺(tai)、檔案管理(li)、物證(zheng)管理(li)等多種無線射(she)頻(pin)識別（RFID）系統。。
RFID高(gao)頻（13.56MHz）電子籌碼盤點天線HA6623
RFID高頻HF圖書不干膠標(biao)簽HT6507是(shi)高頻圖書檔案管理專用標(biao)簽，工作(zuo)頻率13.56MHz，ISO/IEC 15693 ISO 18000-3 Model 1協議，采用獨特的標簽天(tian)線設計(ji)，能進行遠(yuan)距(ju)離(li)多標簽(qian)的讀(du)取，廣泛用于圖書管理、檔案管理、無人(ren)零(ling)售、固定資(zi)產(chan)管理(li)、檔案管理、試管(guan)試劑管(guan)理、設(she)備巡檢等領域。
我司結合近年開展的多個試驗項目，著重于生物樣本處理與保存的重要性，從而建立科學的標本處理與保存的流程，為提高臨床試驗生物樣本的安全以及試驗結果的準確度提供了重要的技術支持。
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